Pharma & Kosmetik
Pharmazeutische und kosmetische Prüfungen
(Mikrobiologie, Stabilität & Produktqualität)
Pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie mikrobiologische Prüfungen und Stabilitätsanalysen.
Makrolife bietet spezialisierte Analysen und Prüfverfahren für pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie für Haltbarkeits- und Stabilitätsbewertungen. Unsere Leistungen umfassen mikrobiologische Untersuchungen, Konservierungsbelastungstests (PET), Analysen von Inhaltsstoffen und Verunreinigungen sowie Haltbarkeitsstudien zur Bestimmung von Produktstabilität und Mindesthaltbarkeit. So unterstützen wir Unternehmen bei Qualitätssicherung, Produktsicherheit und der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Unsere Studien- & Testbereiche
Umfassende Studien, Tests & Analysen nach
internationalen akkreditierten Laborstandards und ISO-Normen
Haltbarkeitsstudie für Kosmetikprodukte
Beschleunigten Stabilitäts- und Kompatibilitätsprüfung mit Haltbarkeitsschätzung.
ab 449,00 EUR
Challenge Test / Konservierungsbelastungstest
Prüfung, ob das Konservierungssystem eines Kosmetikprodukts mikrobielle Kontamination während Nutzung und Lagerung ausreichend kontrolliert.
ab 339,00 EUR
Mikrobiologische Qualitätsprüfung für Kosmetikprodukte
Prüfung der mikrobiologischen Qualität des fertigen Kosmetikprodukts gemäß ISO 17516, um sicherzustellen, dass Keimbelastung und relevante Mikroorganismen innerhalb zulässiger Grenzen liegen.
ab 249,00 EUR
Dermatologischer Patch Test / Skin Compatibility Test
Belegt Hautverträglichkeit, Irritationspotenzial und unterstützt Claims wie „dermatologisch getestet“ oder „für sensible Haut geeignet“; die EU-Sicherheitsbewertung legt Fokus auf lokale Toxizität, Haut-/Augenreizung und Sensibilisierung.
ab 2200,00 EUR
Claim-Substantiation / Wirksamkeitsnachweis
Claims wie „feuchtigkeitsspendend“, „beruhigend“, „anti-aging“, „anti-entzündlich“ oder „wundheilend“ müssen durch angemessene und überprüfbare Nachweise gestützt sein an Zellstudien.
ab 1200,00 EUR
GMP für Kosmetik / Gute Herstellungspraxis
Prozessauditierung: GMP beschreibt die Qualitätsanforderungen an Herstellung, Kontrolle, Lagerung und Versand von Kosmetikprodukten, damit jedes Produkt gleichbleibend sicher und
kontrolliert produziert wird.
Kosmetik-GMP ISO 22716 (Remote/ Vor-ort Auditierung)
ab 4900,00 EUR
In-vitro Hautsensibilisierungstest nach OECD 442E / h-CLAT
Prüfung des Hautsensibilisierungspotenzials eines Produkts oder Inhaltsstoffs anhand der Aktivierung menschlicher Immunzellen.
Der Test unterstützt die Einstufung, ob ein Stoff potenziell hautsensibilisierend wirkt, und kann unter GLP-Bedingungen durchgeführt werden.
ab 12000,00 EUR
Hautsensibilisierungstest nach ISO 10993-10
Prüfung, ob ein Material oder Produkt bei Hautkontakt allergische oder immunologische Reaktionen auslösen kann.
Der Test wird vor allem für Medizinprodukte eingesetzt; für Kosmetik wäre meist ein Patch Test oder OECD 442E relevanter.
ab 6800,00 EUR
Elementarverunreinigungen in Arzneimitteln (ICH-Q3D und Ph. Eur. 5.20)
Bestimmung von elementaren Verunreinigungen in pharmazeutischen Rohstoffen und Endprodukten.
ab 1.250,00 EUR
Mikrobiologische Analyse von Pharmazeutika & Kosmetika (Ph. Eur. 2.6.12, Ph. Eur. 2.6.13)
Mikrobiologisches Testpaket für pharmazeutische und kosmetische Produkte nach Europäischer Pharmakopöe.
ab 350,00 EUR
Prüfung der Konservierungseffizienz (PET) in Arzneimitteln (Ph. Eur. 5.1.3)
Test auf antimikrobielle Wirksamkeit von Konservierungssystemen in pharmazeutischen Produkten.
ab 1.200,00 EUR
Duftallergene in Kosmetikprodukten (Verordnung (EG) Nr. 1223/2009)
GC-MS/MS-Screening auf deklarationspflichtige Duftallergene in Kosmetikprodukten.
ab 960,00 EUR
Haltbarkeitsstudie für Lebensmittel, Futtermittel oder Nahrungsergänzungsmittel
Bestimmung der Haltbarkeit bis zum Mindesthaltbarkeits- oder Verbrauchsdatum.
ab 400,00 - 6000,00 EUR
Mikrobiologische Qualitätsprüfung von Lebensmitteln, Futtermitteln und Supplements
Mikrobiologische Tests zur Qualitätsbewertung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
ab 320,00 EUR
Mikrobiologie – Enterobacteriaceae (EN ISO 21528-2)
Nachweis und Zählung von Enterobacteriaceae in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
ab 250,00 EUR
Konservierungsstoffe – Benzoesäure und Sorbinsäure (HPLC-UV)
Bestimmung der Konservierungsstoffe Benzoesäure und Sorbinsäure in Lebensmitteln.
ab 260,00 EUR
Nitrosamine in Pharmazeutika und Kosmetika
Bestimmung der Haltbarkeit bis zum Mindesthaltbarkeits- oder Verbrauchsdatum.
ab 680,00 EUR
Prüfung der Konservierungseffizienz (PET) in Arzneimitteln (Ph. Eur. 5.1.3)
Mikrobiologische Tests zur Qualitätsbewertung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
ab 980,00 EUR
Pharmazeutische Rückstände in unbehandeltem Abwasser (Richtlinie (EU) 2024/3019)
Nachweis und Zählung von Enterobacteriaceae in Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln.
ab 780,00 EUR
Elementarverunreinigungen in Arzneimitteln (ICH-Q3D und Ph. Eur. 5.20)
Bestimmung der Konservierungsstoffe Benzoesäure und Sorbinsäure in Lebensmitteln.
ab 780,00 EUR